ProstoTECH - Новости современных технологий 2017 года

Последние новости

17:34
Обнародована инициатива по укреплению сотрудничества Китая и стран Центральной Азии
13:05
CCTV+: Пэн Лиюань призывает к развитию медицинского и цифрового образования для женщин
12:06
Дропшиппинг и «печать по требованию»: в РФ заработал новый сервис от Youmake
10:30
Haitai Solar запускает новый официальный сайт в рамках своей стратегии продвижения бренда
09:00
Tsinghua SIGS разработала спутниковые методы инверсии углеродных выбросов в лесных пожарах
19:56
Даляньская кухня как смешение вкусов
16:40
Почти 4 тысячи новых рабочих мест появится в ВАО и ЗелАО
16:21
Домен .РУС: зачем нам своё цифровое пространство?
14:28
Денис Фаткуллин: Непринятие системы – путь в никуда
14:17
Электронные компоненты MEYLE: расширение ассортимента датчиков системы управления двигателей
22:18
Самозанятые за 9 месяцев перечислили в бюджет 3,2 млрд рублей налогов
16:15
Открытие зоны, посвященной возрождению сельских районов Китая, на 130-й Кантонской ярмарке
14:17
Absen представит новейшие светодиодные дисплеи на InfoComm 2021
13:37
Открыта регистрация на финальный день HSE FEST 2021 11 ноября
12:38
130-я Кантонская ярмарка: Китай сохраняет открытость, разделяя возможности со всем миром
11:19
Конференция "Умные решения — умная страна" объединила лучших представителей ИТ со всего мира
09:44
Лидеры рейтинга влиятельных бизнес-клубов РФ: Клуб Первых, Атланты и RU TALKS
09:27
Михаил Романов: «Комитет по контролю назовет конкретные случаи нарушения бюджетной дисциплины при исполнении федерального бюджета 2020 года»
08:25
Второй день V Санкт-Петербургского международного форума контрактных отношений был посвящен практическим аспектам проведения госзакупок
21:45
Стратегия глобального развития TIENS Group: обмен, превосходство и успех
19:54
CGTN: Пэн Лиюань участвует в церемонии вручения премии ЮНЕСКО в сфере женского образования
18:28
Infortrend представляет новую версию сетевого хранилища EonStor GS U.2
15:23
CGTN: Китайская орбитальная станция приветствует прибывший на 6 месяцев экипаж Шэньчжоу-13
14:32
Международная цифровая торговая выставка «Китай и страны ЦВЕ-2021»
13:47
CCTV+: Началась реализация инициативы вещательных организаций по защите биоразнообразия
13:04
CCTV+: Си Цзиньпин о важности уважительного отношения к пожилым и заботы о них
11:56
CGTN: Китай обещает развивать полноценную народную демократию
10:36
Shanghai Electric представляет безредукторную турбину Petrel Platform SEW11.0-208 (11 МВт)
10:03
Объявлены лауреаты премии IT Stars имени Георгия Генса 2021 года
22:11
Обновленная система Coffee Intelligence 2.0 от GWM делает умное вождение еще удобнее
20:46
The Torch in My Heart: история любви, преданности и наследия
19:35
Roberto Cavalli возвращается на мировую арену с открытием небоскреба Cavalli Tower в Дубае
18:23
Al Dahana выигрывает в Дубайском суде у Nissan Motor Co около 1,3 млрд дирхамов
Больше новостей
» » CSCO 2021 | Henlius представит 4 устных презентации двух ожидаемых коммерческих продуктов
-

CSCO 2021 | Henlius представит 4 устных презентации двух ожидаемых коммерческих продуктов

Поделиться:
Главные новости
192

CSCO 2021 | Henlius представит четыре устных презентации двух коммерческих продуктов, выходящих на рынок: новейшее МАТ к PD-1 серплулимаб и биоаналог бевацизумаба


ШАНХАЙ, 20 сентября 2021 г./PRNewswire/ -- С 25 по 29 сентября 2021 года пройдет 24-е ежегодное совещание Китайского общества клинической онкологии (CSCO), которое будет проводиться как в виртуальном, так и в традиционном форматах. В ходе этого совещания компания Henlius представит результаты четырех исследований по двум продуктам, подлежащим коммерческой реализации: новейшему моноклональному антителу (МАТ) к PD-1 серплулимабу и биоаналогу бевацизумаба HLX04. Все результаты исследований будут представлены в форме устных презентаций. 


Инъекция серплулимаба представляет собой новейшее средство против PD-1 в форме моноклонального антитела (МАТ), самостоятельно разработанное компанией Henlius. В апреле Национальное управление Китая по изделиям медицинского назначения (NMPA) приняло заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в отношении инъекции серплулимаба для лечения солидных опухолей с высокой степенью микросателлитной нестабильности (MSI-H), предоставив возможность приоритетного рассмотрения данной заявки, которая предположительно будет одобрена в первой половине 2022 года. Благодаря стратегии "Combo+Global" серплулимаб был одобрен для клинических исследований в Китае, Соединенных Штатах, Европейском союзе, а также других странах и регионах. Для оценки безопасности и эффективности серплулимаба компания Henlius провела 10 клинических исследований иммуноонкологической терапии, охватывающих формы рака с высокими коэффициентами частоты заболеваний, включая рак легких, рак пищевода, печеночноклеточный рак, рак желудка, рак головы и шеи и пр. На сегодняшний день в исследования включено около 2300 пациентов по всему миру, что свидетельствует о том, что качество серплулимаба заслужило доверие на зарубежных рынках. На совещании будут представлены клинические данные по трем показаниям к применению серплулимаба, включая солидные опухоли MSI-H, гепатоцеллюлярную карциному (ГЦК) и рак шейки матки (РШМ). Вместе с тем клиническое исследование фазы 2 относительно ГЦК в прогрессирующей стадии было отобрано для инновационной сессии благодаря его превосходным результатам.


HLX04 представляет собой биоаналог бевацизумаба, самостоятельно разработанный компанией Henlius. Заявка на регистацию нового лекарственного средства HLX04 была принята в NMPA в сентябре 2020 года, а ее одобрение ожидается в IV квартале 2021 года. В отличие от продукции, реализуемой в Китае, в ходе клинического исследования HLX04 фазы 3 анализировались данные по лечению метастатического колоректального рака (mCRC), в связи с чем HLX04 является единственным биоаналогом бевацизумаба, по которому в Китае имеются клинические данные относительно mCRC.


Подробная информация об этих исследованиях представлена ниже:


* Серплулимаб (новейшее МАТ к PD-1, HLX10)


Название: Исследование фазы 2 относительно HLX10, принципиально нового антитела к PD-1, у пациентов с ранее подвергавшимися лечению нерезектабельными или метастатическими солидными опухолями с высокой степенью микросателлитной нестабильности или дефицитом системы репарации неспаренных оснований (ID: 9951)
Соруководители исследования: Шукуй Цинь (Shukui Qin), Онкологический центр Народно-освободительной армии Китая при Нанкинском госпитале имени 1 августа (Nanjing Bayi Hospital); Цзинь Ли (Jin Li), Шанхайская восточная больница при Университете Тунцзи
Форма: Устная презентация
Докладчик: Йе Гуо (Ye Guo), Шанхайская восточная больница при Университете Тунцзи
Время: 26.09.2021 17:15–17:23, параллельная сессия 6, сессия по иммунотерапии


Название: Исследование фазы 2 относительно HLX10 (новейшего антитела к PD-1) и HLX04 (антитела к ФРЭС) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой в прогрессирующей стадии (ID: 9949)
Соруководители исследования: Цзя Фань (Jia Fan), Чжуншаньская больница при Фуданьском университете; Чжэнган Рэнь (Zhenggang Ren), Чжуншаньская больница при Фуданьском университете
Форма: Устная презентация
Докладчик: Чжэнган Рэнь (Zhenggang Ren), Чжуншаньская больница при Фуданьском университете
Время: 28.09.2021 15:00–15:10, Основная сессия, Инновационная сессия 2 (Шанхай)


Название:  Исследование фазы 2 относительно HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1) и альбумин-связанного паклитаксела у пациентов с раком шейки матки в прогрессирующей стадии, чья прогрессирующая болезнь или неприемлемая токсичность имеют место после стандартной химиотерапии первой линии (ID: 9943)
Соруководитель исследования: Линъин У (Lingying Wu), Онкологическая больница при Китайской академии медицинских наук
Форма: Устная презентация
Докладчик: Цзюшэн Ань (Jusheng An), Онкологическая больница при Китайской академии медицинских наук
Время: 26.09.2021 15:24–15:30, параллельная сессия 5, сессия по раку шейки матки и раку тела матки


* HLX04 (биоаналог бевацизумаба)


Название:  HLX04 (кандидат-биоаналог бевацизумаба) в сравнении с эталонного бевацизумабом в сочетании с XELOX или mFOLFOX6 в качестве терапии первой линии для метастатического колоректального рака: рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 (ID: 9949)
Соруководители исследования: Шукуй Цинь (Shukui Qin), Онкологический центр Народно-освободительной армии Китая при Нанкинском госпитале имени 1 августа (Nanjing Bayi Hospital); Цзинь Ли (Jin Li), Шанхайская восточная больница при Университете Тунцзи
Форма: Устная презентация
Докладчик: Йе Гуо (Ye Guo), Шанхайская восточная больница при Университете Тунцзи
Время: 26.09.2021 10:27–10:34, параллельная сессия 3, сессия по иммунотерапии колоректального рака 2


Bella Zhou (Белла Чжоу), +86-13917530919

Система комментирования SigComments