ProstoTECH - Новости современных технологий 2017 года

Последние новости

22:53
Нововведения в работе системы быстрых платежей для юрлиц с 1 апреля
21:17
Ник Рин рассказывает о перипетиях любви в своих песнях
15:19
ИОТ-университет – партнер Президентской академии
09:09
Компания «Фродекс» представила новое решение для мониторинга защищенности больших инфраструктур
19:48
Мелситек переходит на работу с российскими кристаллами
16:06
Маслостанцию с уникальным набором характеристик разработала «70Мпа-инжиниринг»
14:34
Обсуждайте проекты голосом: Pruffme внедрила аудиосвязь на досках
10:43
Как компьютерные игры развивают навыки, необходимые в изменчивой реальности
19:50
160 тонн блинов и начинок съели россияне в первые дни Масленицы
16:17
Яна Кутуева: «В пиаре самое сложное - начать»
12:43
Специалисты назвали главные преимущества новых ЭСДН с керамическими нагревателями
16:56
Создание плана антикризисного управления: 10 ключевых шагов
20:00
Переосмысление будущего: как ускорить развитие своего города
19:41
Современное образование: конструктор новых возможностей
12:15
«Р7» провела масштабное обновление модуля видеоконференцсвязи «Р7-Команда»
20:19
Фонд Мельниченко объявляет о запуске «Акселератор.ФМ»: 120 социальных проектов из 14 регионов получат возможность расширить их на всю страну
19:57
Строительство частных домов активизировалось в Заполярье
20:53
Загородная недвижимость: за и против. АРХИWOOD и курорт Завидово запустили совместный проект
18:53
Что такое «джевотворительность» – как Джевейра Колосова создала в Абхазии благотворительность нового образца
16:04
«Время открытий»: историческое путешествие по следам первооткрывателей сибирских богатств
21:06
Как системно масштабировать бизнес? Кайдзен — методология непрерывных улучшений
17:57
Зимние виды спорта на российских ГОКах: как отдыхают горняки
14:13
Гуманитарную работу в составе фонда «Орион» продолжает Ксения Шойгу
20:38
Корпоративный университет «СФЕРА»: обучение персонала среднего бизнеса на новом уровне
20:05
Точка притяжения: в экопарке "Ясно Поле" гостей принимает напечатанный на 3D-принтере отель
10:31
Специалисты KAMA TYRES получили награды на Всероссийском конкурсе массового рационализаторства
09:39
Капитальный ремонт 2024: больше площади, больше расходы?
18:36
Чемпион Игр Будущего станет первым мастером спорта по программированию
21:24
Московская неделя моды проходит при поддержке Правительства Москвы
19:48
«Истощенные на работе»: кто должен заботиться о ментальном здоровье сотрудников
19:36
Павел Музыка рассказал о разработке платформы адаптивного обучения для университетов и корпораций
19:16
Корпоративные пользователи РЕД ОС смогут устанавливать продукты «Р7-Офис» на всю IT-инфраструктуру организации
19:06
Новая версия Exiland Backup 6.7 – улучшения и новые возможности
Больше новостей
» » CSCO 2021 | Henlius представит 4 устных презентации двух ожидаемых коммерческих продуктов
-

CSCO 2021 | Henlius представит 4 устных презентации двух ожидаемых коммерческих продуктов

Поделиться:
Главные новости
350

CSCO 2021 | Henlius представит четыре устных презентации двух коммерческих продуктов, выходящих на рынок: новейшее МАТ к PD-1 серплулимаб и биоаналог бевацизумаба


ШАНХАЙ, 20 сентября 2021 г./PRNewswire/ -- С 25 по 29 сентября 2021 года пройдет 24-е ежегодное совещание Китайского общества клинической онкологии (CSCO), которое будет проводиться как в виртуальном, так и в традиционном форматах. В ходе этого совещания компания Henlius представит результаты четырех исследований по двум продуктам, подлежащим коммерческой реализации: новейшему моноклональному антителу (МАТ) к PD-1 серплулимабу и биоаналогу бевацизумаба HLX04. Все результаты исследований будут представлены в форме устных презентаций. 


Инъекция серплулимаба представляет собой новейшее средство против PD-1 в форме моноклонального антитела (МАТ), самостоятельно разработанное компанией Henlius. В апреле Национальное управление Китая по изделиям медицинского назначения (NMPA) приняло заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в отношении инъекции серплулимаба для лечения солидных опухолей с высокой степенью микросателлитной нестабильности (MSI-H), предоставив возможность приоритетного рассмотрения данной заявки, которая предположительно будет одобрена в первой половине 2022 года. Благодаря стратегии "Combo+Global" серплулимаб был одобрен для клинических исследований в Китае, Соединенных Штатах, Европейском союзе, а также других странах и регионах. Для оценки безопасности и эффективности серплулимаба компания Henlius провела 10 клинических исследований иммуноонкологической терапии, охватывающих формы рака с высокими коэффициентами частоты заболеваний, включая рак легких, рак пищевода, печеночноклеточный рак, рак желудка, рак головы и шеи и пр. На сегодняшний день в исследования включено около 2300 пациентов по всему миру, что свидетельствует о том, что качество серплулимаба заслужило доверие на зарубежных рынках. На совещании будут представлены клинические данные по трем показаниям к применению серплулимаба, включая солидные опухоли MSI-H, гепатоцеллюлярную карциному (ГЦК) и рак шейки матки (РШМ). Вместе с тем клиническое исследование фазы 2 относительно ГЦК в прогрессирующей стадии было отобрано для инновационной сессии благодаря его превосходным результатам.


HLX04 представляет собой биоаналог бевацизумаба, самостоятельно разработанный компанией Henlius. Заявка на регистацию нового лекарственного средства HLX04 была принята в NMPA в сентябре 2020 года, а ее одобрение ожидается в IV квартале 2021 года. В отличие от продукции, реализуемой в Китае, в ходе клинического исследования HLX04 фазы 3 анализировались данные по лечению метастатического колоректального рака (mCRC), в связи с чем HLX04 является единственным биоаналогом бевацизумаба, по которому в Китае имеются клинические данные относительно mCRC.


Подробная информация об этих исследованиях представлена ниже:


* Серплулимаб (новейшее МАТ к PD-1, HLX10)


Название: Исследование фазы 2 относительно HLX10, принципиально нового антитела к PD-1, у пациентов с ранее подвергавшимися лечению нерезектабельными или метастатическими солидными опухолями с высокой степенью микросателлитной нестабильности или дефицитом системы репарации неспаренных оснований (ID: 9951)
Соруководители исследования: Шукуй Цинь (Shukui Qin), Онкологический центр Народно-освободительной армии Китая при Нанкинском госпитале имени 1 августа (Nanjing Bayi Hospital); Цзинь Ли (Jin Li), Шанхайская восточная больница при Университете Тунцзи
Форма: Устная презентация
Докладчик: Йе Гуо (Ye Guo), Шанхайская восточная больница при Университете Тунцзи
Время: 26.09.2021 17:15–17:23, параллельная сессия 6, сессия по иммунотерапии


Название: Исследование фазы 2 относительно HLX10 (новейшего антитела к PD-1) и HLX04 (антитела к ФРЭС) у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой в прогрессирующей стадии (ID: 9949)
Соруководители исследования: Цзя Фань (Jia Fan), Чжуншаньская больница при Фуданьском университете; Чжэнган Рэнь (Zhenggang Ren), Чжуншаньская больница при Фуданьском университете
Форма: Устная презентация
Докладчик: Чжэнган Рэнь (Zhenggang Ren), Чжуншаньская больница при Фуданьском университете
Время: 28.09.2021 15:00–15:10, Основная сессия, Инновационная сессия 2 (Шанхай)


Название:  Исследование фазы 2 относительно HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1) и альбумин-связанного паклитаксела у пациентов с раком шейки матки в прогрессирующей стадии, чья прогрессирующая болезнь или неприемлемая токсичность имеют место после стандартной химиотерапии первой линии (ID: 9943)
Соруководитель исследования: Линъин У (Lingying Wu), Онкологическая больница при Китайской академии медицинских наук
Форма: Устная презентация
Докладчик: Цзюшэн Ань (Jusheng An), Онкологическая больница при Китайской академии медицинских наук
Время: 26.09.2021 15:24–15:30, параллельная сессия 5, сессия по раку шейки матки и раку тела матки


* HLX04 (биоаналог бевацизумаба)


Название:  HLX04 (кандидат-биоаналог бевацизумаба) в сравнении с эталонного бевацизумабом в сочетании с XELOX или mFOLFOX6 в качестве терапии первой линии для метастатического колоректального рака: рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 (ID: 9949)
Соруководители исследования: Шукуй Цинь (Shukui Qin), Онкологический центр Народно-освободительной армии Китая при Нанкинском госпитале имени 1 августа (Nanjing Bayi Hospital); Цзинь Ли (Jin Li), Шанхайская восточная больница при Университете Тунцзи
Форма: Устная презентация
Докладчик: Йе Гуо (Ye Guo), Шанхайская восточная больница при Университете Тунцзи
Время: 26.09.2021 10:27–10:34, параллельная сессия 3, сессия по иммунотерапии колоректального рака 2


Bella Zhou (Белла Чжоу), +86-13917530919

Система комментирования SigComments